
3.內鏡外徑減少0.8-1mm 有效避免一期、二期手術
在2019年,華芯支氣管鏡順利取得相關注冊證,在臨床應用上獲得了醫生們的好評反饋。隨著產品的深入推廣,更多的醫生和客戶提出了更多的需求,其中最重要的一個,就是在保證器械通道管尺寸不變的情況下,將內鏡的外徑做小。
而這個任務,被交到了項目經理姜鎮東及他的團隊手上。
“這對我們來說是一個很大的挑戰,當然我們研發團隊也接受了這個挑戰?!?/p>
華芯獨立設計的復合插入管,是通過三層的結構設計來實現的,通過三個部件的對接實現內鏡功能。
基于這個需求,他們開始思考如何把外徑減小,最終提出了三個方向:
第一個想法就是調整鋼管的尺寸。也就是看能不能把螺紋管的壁厚給減薄,同時在內部空間合理的情況下,將整個內徑減小。
第二個想法是調整編織絲結構。原來用的編織絲相對較厚,如果有更好的辦法把編織絲做薄,就能實現整個外徑的減小。
第三個想法是外層熱縮管的優化。通過更適合的溫度,選用更薄的熱縮管嵌套進編織絲中,這樣可以把尺寸再進一步縮小。
方案確定之后他們就開始進行復合插入管的各種嘗試與驗證,驗證的每一步,都需要充足的耐心與堅持的毅力。
比如不同的螺紋管切割圖紙有不同的切割樣式,不同的切割形狀有不同的鋼管軟硬度,比如不同的編織方案有不同的編織效果,就會出現不同的疏密度與尺寸,比如不同的材料有不同的特點,就會出現不同的性能特點與參數要求,這些都是研發上很大的難點。
他們在市場上找了很久,才找到最佳的替代方案。為了減小尺寸,當時他們把市面上編織絲的所有尺寸全部嘗試了一遍,進行多次驗證,才確保達到想要的效果,從而實現整個插入部的尺寸減小。
正是通過對這些涉及材料的不斷改進,對各類參數的反復驗證與測試,他們才實現了復合插入管的外徑優化。
那時候,他們必須在兩周之內完成最后的驗證階段,研發團隊的壓力特別大。每當生產反饋一個小問題,接下來的就是整日整夜的驗證,樣品成批成批的進行測試和報廢。幸而有周總、有華芯的伙伴們一直默默陪伴支撐著他們,給予最大的配合與支持。
本次項目最核心的一個目標就是減小外徑,做完測試以后他們就驚喜的發現,改良后的插入管所有的外徑全部比原來要小,與此同時,支氣管鏡最核心的同軸性、組件的匹配與量產的表現也非常優秀。
通過對比可以看出,華芯初代插入管的表面光滑性其實稍遜復用鏡插入管,表面紋路更為粗糙,硬度也更大。
華芯新一代插入管,針對用戶們提出的需求,如將內鏡的外徑做小,讓支氣管鏡的軟硬度、光滑度與復用鏡媲美等問題全部做了針對性改善。外觀、亮度、光滑性、展示效果優秀,絲印和刻度也非常清晰,與復用鏡插入管對比,幾乎看不出區別。
雖然行業內沒有任何標準參考,華芯的研發團隊們還是秉持內心的堅持與執著追求,獨立攻關,將內鏡的鏡身在同樣的工作通道下,外徑成功減少0.8-1mm,這在內鏡制造工藝上是一項非常大的進步,不光是鏡身減小這么簡單。
從支氣管鏡來說,內鏡醫師可以在直視下進入到更細的小支氣管,相當一部分肺外周病灶的患者就可以避免外科手術;
在泌尿外科,以腎結石為例,更細的內鏡意味著回水更好,腎內壓力更低,并發癥的風險更??;
更細的內鏡也意味著可以使用更小的鏡鞘,對輸尿管的損傷小的多,很多原本需要二期手術才能解決的病患,一期手術就可以解決問題。
然而故事并不是研發完成就算結束,當時正值公司成立之初,而華芯已經為此產品大批量購入原材料,準備生產鋪貨了??梢韵胂?,插入管設計方案的改變會給華芯帶來怎樣的資金壓力。
當時不止是研發團隊,整個公司,包括周震華董事長自己,都是下了很大的決心與魄力,毅然決定全部推倒重來,啟用新的技術,本著“至簡 普惠”的初心,堅持要以最好的產品帶給用戶最好的體驗。
一個公司的初始團隊是很重要的,他決定了整個公司的文化。
回憶起當時研發的經歷,姜工認真的說:“我們研發對自己、對產品都有很高的要求,雖然要求越高,研發自己會越累,但這就是我們的理念與追求,也是華芯的理念與追求。華芯的企業文化就是要踏實做事,努力讓更多的人用上更優質的醫療產品與服務?!?/p>